国家药监局：射频治疗仪、“水光针”等医美产品按III类器械监管
发布时间：2025-07-09 04:37:52 作者：玩站小弟 
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我要评论中国网财经3月30日讯记者 杜丁）今日，国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”，公告显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产
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中国网财经3月30日讯（记者 杜丁）今日，水光针国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的药监公告”，公告显示，局射监管自2024年4月1日起，频治品按射频治疗仪、疗仪I类射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、等医进口和销售。美产
此次公布的器械是对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，公告称，水光针对于调整涉及的药监09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，局射监管自公告发布之日起，频治品按可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的疗仪I类规定申请注册。
记者注意到，等医此次调整还对部分医美产品监管类别做出调整，美产其中，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等，明确按照III类器械监管；注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，明确按照III类器械监管；整形用植入线材，用于植入面部组织，以提升松弛下垂的组织，纠正皱纹，按照III类器械监管。
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